Салофальк 250 — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Салофальк таблетки 250мг №50

МесалазинКаждая таблетка содержит: месалазина 250 мгВспомогательные вещества: натрия карбонат 110 мг, глицин 10 мг, повидон 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, кальция стеарат 5мг, гипромеллоза 2,0 мг, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1 42,82 мг, тальк 10,2 мг, титана диоксид 1,2 мг, краситель железа оксид желтый 0,6 мг, макрогол 4,98 мг, бутилметакрилат 0,9 мг.

По 10 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистер; по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Фармакокинетика:БиотрансформацияМесалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную М-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-Ац-5-ACK). Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа больного.

Обратите внимание

В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связь с белками плазмы месалазина и N-Ац-б-АСК составляет соответственно 43% и 78%.

РаспределениеКомбинированное фармакосцинтиграфическое / фармакокинетическое исследование продемонстрировало, что при приеме с пищей таблетки Салофальк 250 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, растворяются приблизительно через 3-4 часа в подвздошной кишке. Среднее время эвакуации желудочного содержимого составило приблизительно 3 часа.

После приблизительно 7 часов, таблетки достигли толстой кишки. Приблизительно 75% дозы месалазина достигают толстого кишечника в неметаболизированном виде.АбсорбцияАбсорбция месалазина максимальна в проксимальных отделах кишечника и минимальна в дистальных отделах.

Наивысшая концентрация в плазме крови достигается после приблизительно 5 часов (в области подвздошной кишки) и при введении 500 мг месалазина три раза в день при условии установившегося равновесия составляет 2,1 ± 1,7 мкг/мл для месалазина и 2,8 ± 1,7 мкг/мл для его метаболита, N-Ац-5-ACK.

Выведение

Месалазин и его метаболит N-Ац-5-ACK выводятся с калом (основная часть), через почки (от 20% до 50%, в зависимости от способа применения, фармакологического препарата и пути высвобождения месалазина), а также с желчью. N-Ац-5-ACK преимущественно выделяется с почками.

Около 1% принятой внутрь дозы месалазина выводится с грудным молоком, преимущественно в виде N-Ац-5-ACK. При длительном лечении с использованием таблеток Салофальк 250 мг при дневной дозе 500 мг месалазина (при условии установившегося равновесия) суммарная скорость выведения почками месалазина и N-Ац-5-ACK составила приблизительно 55% (значение, полученное в течение 24 часов после введения последней дозы). Доля неметаболизированного месалазина составляла приблизительно 5%. Время полувыведения составляет 0,7-2,4 часа (в среднем 1,4 ±0,6 ч) при введении 500 мг месалазина три раза в день.

Лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:Нарушение функции печени и почек легкой и средней степени тяжести, заболевания легких (особенно бронхиальная астма), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.Беременность и лактация:Достаточных данных о применении таблеток Салофальк 250 мг у беременных не существует.

Однако данные о применение месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствует об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или на здоровье плода/новорожденного.Исследования на животных, которым месалазин назначался внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие.

Важно

Салофальк таблетки следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Салофальк таблетки может применяться у женщин в период кормления грудью только в тех случаях, если потенциальный эффект от его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для ребенка.

Если у новорожденного, вскармливаемого грудью, появляется диарея, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Прием препарата строго по назначению врача.Взрослые. При язвенном колите для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания внутрь по 2-4 таблетки 250 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1,5 до 3,0 грамм месалазина).

При болезни Крона для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания по 2-6 таблетки 250 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1,5 до 4,5 грамм месалазина).Для профилактики рецидивов при язвенном колите и болезни Крона препарат назначают по 2×250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.Дети (6 лет и старше).

Для лечения обострения при язвенном колите и болезни Крона доза подбирается индивидуально. Начальная доза составляет 15-30 мг/кг/сутки, разделенная не несколько приемов; максимальная доза — 75 мг/кг/сутки. Суммарная суточная доза не должна превышать максимальную суточную дозу для взрослых.

Для профилактики рецидивов используется доза 15-30 мг/кг/сутки, разделенная на несколько приемов. Суммарная суточная доза не должна превышать рекомендованную суточную дозу для взрослых.

Общая рекомендация состоит в том, что до 40 кг массы тела применяется 1/2 суточной дозы для взрослых (необходимо использовать таблетки по 250 мг 3 раза в сутки), более 40 кг массы тела — суточная доза для взрослых — 500 мг 3 раза в сутки.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, утром, днем и вечером за 1 час до еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах язвенного колита предпочтительно одновременное ректальное введение препарата в виде свечей или клизм, пены.

На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты:Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения)Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение, Периферическая нейропатияНарушения со стороны сердца Миокардит, перикардитНарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит)Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота, Острый панкреатитНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушения функции почек, в том числе — острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточностьНарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки АлопецияНарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Миалгия, артралгияНарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, например — аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколитНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит

Нарушения со стороны репродуктивной системы Олигоспермия (обратимая)

Совет

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.Исследований взаимодействия препарата Салофальк с другими лекарствами не проводилось.

У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего.

Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие, как активность АЛТ или ACT) и контролировать анализы мочи (с помощью погружения тест — полосок).

Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели.Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.

Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксичном действии месалазина.При назначении Салофалька таблетки больным с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.

Больные, у которых отмечались анамнестические указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения Салофальком таблетки.

Если на фоне лечения Салофальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить Примечание:В редких случаях, у пациентов, перенесших резекцию толстой кишки/операцию на толстой кишке в области илеоцекального угла с удалением илеоцекальной заслонки, наблюдалось выделение таблеток Салофальк в нерастворенном виде с калом ввиду чрезмерно быстрого прохождения через кишечник.1 таблетка Салофальк 250 мг содержит 2,1 ммоль (48 мг) натрия. Если пациент находится на диете с контролем содержания солей натрия, следует принять это во внимание.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Читайте также:  Гепазолон от геморроя (свечи): отзывы, цена, инструкция по применеию

Препарат не оказывает влияние на управление транспортными средствами и обслуживание движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений (таких как, головокружение и др.) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

По рецепту

Источник: https://dialog.ru/product/salofalk_tabletki_250mg_50/

Салофальк 250, Таблетки (Salofalk) Упаковка 250мг N50 — Сеть аптек «Дешёвая аптека»

Бренд:
Dr. Falk Pharma GmbH

Страна-изготовитель:
Германия

Цена: 1440 руб.

Описание:

Салофальк 250, таблетки 250мг N50

Фармакологическое действие:

Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления.

Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Месалазин обладает антиоксидантными свойствами за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их.

Фармакокинетика:

Обратите внимание

В зависимости от способа применения Салофалька освобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишках (клизмы, свечи) или в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке (таблетки). В таблетках активное вещество (месалазин) защищено покрытием, устойчивым к действию желудочного сока.

Лекарственная форма изготовлена таким образом, что месалазин начинает медленно высвобождаться только в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.

Установлено, что таблетки Салофалька покидают желудок в неизмененном виде и их растворение начинается в тонкой кишке через 110-170 мин после приема, через 165-225 мин таблетки полностью растворяются. На этот процесс не влияют изменения pH среды, вызыванные приемом пищи или других препаратов.

В слизистой оболочке кишечника и в печени месалазин метаболизируется в N-ацетил-5- АСК .

В связи с относительно низкой всасываемостью месалазина и его быстрым превращением в N-ацетил-5-АСК уже в слизистой оболочке кишечника, концентрация месалазина в плазме крови остается сравнительно небольшой; после однократного приема Салофалька в дозе 0.25 г концентрация месалазина составляет 0.5-1.5 мкг/мл. Связывание с белками плазмы месалазина составляет 43%, N-ацетил-5-АСК 75-83%. В материнское молоко поступает 0.1% месалазина (в форме N-ацетил-5-АСК).

Период полувыведения месалазина составляет 0.5-2 ч, в зависимости от принятой дозы, клиренс 300 мл/мин. Препарат выводится почками, главным образом, в ацетилированной форме.

Показания:

неспецифический язвенный колит (профилактика и лечение обострений);
болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Режим дозирования:

Выбор лекарственной формы зависит в первую очередь от локализации и протяженности поражения кишечника. При распространенных формах НЯК (тотальные, субтотальные) обычно используются таблетки.

Важно

При дистальных формах (проктит, проктосигмоидит) предпочтительно ректальное введение препарата в виде свечей или клизм. При левостороннем поражении толстой кишки возможно как местное лечение с помощью свечей и клизм, так и их комбинация с таблетками.

Для лечения при легких и среднетяжелых формах НЯК и болезни Крона обычно назначают по 0.5 г 3 раза/сут, суточная доза 1.5 г. При тяжелых формах суточная доза может быть увеличена до 3-4 г. Высокие дозы рекомендуется использовать не более 8-12 недель.

Для профилактики рецидивов препарат назначают в дозе 1.5 г/сут, при необходимости в течение нескольких лет.

Таблетки следует принимать после еды и запивать большим количеством воды.

Побочное действие:

Аллергические реакции: крапивница, зуд и другие проявления.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к салицилатам; болезни крови; тяжелые нарушения функции печени и почек;

детский возраст до 2-х лет.

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: в упаковке 50 шт.
1 таб. месалазин 250 мг

Упаковка:
250мг N50

В блоке «Похожая продукция» обратите внимание на аналоги данного лекарства. Возможно, среди них есть более дешёвые и не уступающие в действии препараты.
Продажа через интернет-магазин не осуществляется. Вы всегда можете заказать интересующий Вас товар в аптеках сети. Цену и наличие лекарств уточняйте по телефонам в разделе «Контакты».
Внимание! Представленная в справочнике лекарств информация собрана из открытых источников, не является основанием для самолечения.

Источник: http://deshovaya-apteka.ru/salofalk-250-tabletki/

Салофальк: инструкция по применению свечей

Латинское название: Salofalk
Код АТХ: A07EC02
Действующее вещество: Месалазин
Производитель: Др. Фальк Фарма ГмбХ.,
Германия

Отпуск из аптеки: По рецепту

Условия хранения: сухость, темнота
Срок годности: три года.

Для устранения воспаления, противомикробного и антиоксидантного действия при язвенном колите применяют Салофальк свечи. Это эффективное средство на основе месалазина, которое используется только по врачебному назначению.

Состав и форма выпуска

Салофальк – это суппозитории для ректального введения. В каждой свече содержится разное количество базового компонента.

Так, есть суппозитории, имеющие в составе 250 мг 5-аминосалициловой кислоты. В качестве дополнительного ингредиента применяется твердый жир.

Салофальк свечи также могут содержать 500 мг месалазина. Дополнительный состав:

  • Натрия докузат
  • Этал
  • Твердый жир.

Торпедоподобные суппозитории имеют светлый кремовый цвет и гладкую поверхность. В процессе хранения на свечах иногда формируется налет белого цвета.

Пять суппозиториев помещено в блистер. В одной коробке находится 2 либо 6 контурных упаковок.

Фармакологические свойства

Салофальк отличается местными антивоспалительными свойствами, основывающимися на подавлении ЦОГ, выработке ЛТ и ПГ, нейтрофильной липооксигеназы. Месалазин задерживает продукцию иммуноглобулина и дегрануляцию, транспорт, фагоцитоз нейтрофильных гранулоцитов.

Другие фармакологические свойства свечей Салофальк – оказывают противомикробное действие на кокки и E. Coli. Также месалазин отличается антиоксидантными свойствами, что обусловлено взаимодействием вещества со свободными радикалами и их последующим распадом.

Салофальк оказывает локальный антивоспалительный эффект, влияя на субмукозный слой и эпителий кишечника.

Совет

Абсорбция компонентов суппозитория осуществляется преимущественно в проксимальных и частично в дистальных отделах толстой кишки.

Месалазин превращается в N-Aц-5-AСК, фармакологически не влияющей на печень и слизистую ЖКТ. Некоторая часть вещества ацетилируется кишечной микрофлорой. Связь с плазменными белками составляет 43%, а метаболита – почти на 80%.

Активный компонент и метаболиты Салофалька экскретируются во время дефекации. От 20 до 50% веществ выводятся с почками, остальная часть удаляется из организма через печень вместе с желчью.

Максимальное распределение Салофалька отмечается через 120-180 минут после ректального использования свечей. Наивысшее содержание 5-АСК в крови фиксируется через 7.1 – 4, 9 часов.

При отсутствии серьезных заболеваний после разового введения 1 г Салофалька около 14% веществ экскретируется с уриной на протяжении двух суток.

Показания и противопоказания к применению

Салофальк используют при язвенном колите (неспецифический), находящемся на стадии обострения. Препарат эффективен при воспалении левой стороны ободочной и поражением прямой кишки.

Противопоказания:

  • Возраст до 2 лет
  • Дисфункция печени либо почек
  • Обострение язвы
  • Патологии сосудистых стенок
  • Непереносимость компонентов свечей
  • Дефицит Г6ФД.

С осторожностью Салофальк применяют при болезнях легких, патологиях дыхательной системы.

В первые 3 месяца беременности использование Салофалька вероятно лишь под врачебным контролем. За месяц до родовой деятельности от введения суппозиториев необходимо отказаться.

В период применения суппозиториев запрещено грудное вскармливание. Во время планирования беременности нужно уменьшить дозировку Салофалька или отказаться от лечения.

Инструкция по применению

Приблизительная стоимость Салофалька – от 10100 рублей.

Методы использования свечей Салофальк и инструкция по применению гласят, что суппозитории вводят ректально.

При язвенном колите у взрослых дозировка составляет 2 свечи по 250 мг в сутки. Когда используется Салофальк 500 мг, то их вводят трижды в день.

Обратите внимание

Для профилактики заболевания 250 мг месалазина вводят 3 раза в день. Свечи желательно использовать через одинаковые временные промежутки.

Терапевтическое действие Салофалька достигается лишь при систематическом применении свечей. Зачастую обострение болезни проходит по прошествии 2-4 месяцев терапии. Но время лечения должен устанавливать врач.

Читайте также:  Бисакодил-альтфарм - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие

Применение Салофалька может спровоцировать ряд негативных последствий. Это перикардит, панкреатит, пневмонит, изменение состава крови, алопеция. Также возможно развитие олигоспермии, головной боли, затрудненного оттока желчи, полинейропатии, панколита, атралгии, почечной дисфункции.

Из других побочных реакций можно выделить:

  • Миокардит
  • Увеличение активности аминотрансфераз
  • Одышка
  • Рвота
  • Панколит
  • Дисфункция почек
  • Бронхоспазм
  • Метеоризм
  • Панколит
  • Альвеолит
  • Расстройство стула
  • Экзантема
  • Миалгия
  •  Аллергические проявления
  • Лихорадка
  • Дискомфорт в животе
  • Тошнота.

Случаи передозировки Салофальком фиксируются очень редко. При пероральном применении большого количества месалазина возможно возникновение психических расстройств с попыткой суицида. Использование препарата в высокой дозе не оказывает токсического влияния на печень или почки.

Антидота нет. При появлении признаков передозировки показано проведение восстанавливающей и симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами Салофалька не исследовалось. Но при комплексном лечении с применением Месалазина, Тиогуанина, 6-меркаптопурина и Азатиоприна отмечается повышенный риск возникновения миелосупрессивных симптомов.

Однако принцип взаимодействия этих веществ не ясен. Поэтому при сочетании вышеописанных лекарств важно следить за показателями лейкоцитов и откорректировать дозу Тиопурина.

Другие виды взаимодействия Салофалька с почими средствами:

  • Уменьшается антикоагулянтный эффект Варфарина
  • Повышаются гипогликемические свойства сульфонилмочевины
  • Снижается действие Фуросемида, урикозурических лекарств, Спиронолактона, Рифампицина, сульфаниламидов
  • Увеличивается токсический эффект Метотрексата
  • Повышается риск развития негативных реакций глюкокортикостеродов, что отрицательно отражается на слизистой желудка
  • Снижается абсорбция Дигоксина.

Салофальк не влияет на умственные и физические способности.

Аналоги

Популярные аналоги Салофалька – Сульфасалазин и Пентаса.

Сульфасалазин

Производитель – KRKA, Словения/ Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., КНР

Цена – от 205 рублей

Описание – препарат используется при ремиссии язвенного колита, заболевании Крона

Плюсы – цена, минимум негативных реакций, эффективность

Минусы – есть противопоказания, не продается в каждой аптеке, длительный лечебный курс, противопоказан до 6 лет, таблетки неудобно глотать, устраняет только симптомы заболевания.

Пентас

Производитель – Ферринг, Германия

Цена – 2605 рублей

Описание – свечи оказывают антивоспалительный эффект при язвенном колите и гранулематозном энтерите

Плюсы – эффективность, быстро купирует симптомы воспаления кишечника

Минусы – есть негативные реакции, салицилаты часто вызывают аллергические симптомы, нельзя применять в детском возрасте, при лактации и беременности, высокая цена.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Салофальк»
Скачать инструкцию «Салофальк»
68 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-zhkt/salofalk-instrukcija-po-primeneniju/

Салофальк свечи

Салофальк – кишечное противовоспалительно лекарство, которое обеспечивает местный противовоспалительный эффект, связанный с ингибированием нейтрофильной липооксигеназы, а также синтеза лейкотриенов и простагландинов. 

Активный компонент приостанавливает дегрануляцию, миграцию, фагоцитоз нейтрофилов и процесс секреции иммуноглобулинов лимфоцитами. Отмечается антиоксидантное влияние ввиду того, что месалазин способен к связи со свободными кислородными радикалами и их разрушению.

Также вещество может улавливать те радикалы, которые образуются из реактивных соединений кислорода.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения НЯК.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоят Салофальк свечи 500мг в аптеках? Средняя цена находится на уровне 1 500 рублей.

Состав и форма выпуска

Препарат Салофальк выпускается в лекарственной форме свечи (суппозитории) для ректального (в полость прямой кишки) применения. Они имеют белый с кремовым оттенком цвет, торпедообразную форму, небольшие размеры и гладкую поверхность.

  • В состав суппозиториев входит действующий компонент месалазин и твердый жир в качестве вспомогательного компонента.

Ректальная суспензия содержит месалазин и ряд дополнительных веществ: карбомер, ксантановую камедь, натрия бензоат, натрия этиламиноацетат, калия ацетат, дисульфит калия, газообразный азот, воду.

Фармакологическое действие

Основной действующий компонент свечей Салофальк месалазин обладает выраженным противовоспалительным терапевтическим эффектом, который реализуется за счет уменьшения концентрации простагландинов, лейкотриенов и других провоспалительных медиаторов в очаге патологического процесса. Данные медиаторы увеличивают проницаемость стенок сосудов микроциркуляторного русла с выходом плазмы в межклеточное вещество тканей и их отеком, раздражают чувствительные нервные окончания с болевыми ощущениями.

Также месалазин оказывает антиоксидантный эффект, который реализуется за счет связывания свободных радикалов, представляющие собой осколки органических молекул, обладающих выраженной химической активность и разрушающих мембраны клеток.

Показания к применению

Медицинское применение суппозиториев Салофальк показано для лечения и профилактики обострения неспецифического язвенного колита и болезни Крона (патологические процессы, характеризующиеся неинфекционным воспалением слизистой оболочки толстой кишки с образованием небольших дефектов в ней в виде язв).

Противопоказания

Ректальные формы лекарства (клизмы, свечи Салофальк) не применяют при таких болезнях и состояниях:

  • серьезные нарушения функций печени и почек;
  • обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • геморрагический диатез, при котором наблюдается склонность к кровотечениям;
  • возраст ребенка до 2 лет;
  • высокая чувствительность к компонентам лекарства.

Средство Салофальк при хроническом колите осторожно назначают при нарушениях функции дыхания, почек, а также при недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Назначение при беременности и лактации

Средство назначают в первом триместре беременности исключительно при наличии строгих показаний. В последующие месяцы беременности Салофальк назначают, если предполагаемая польза выше, чем вероятный риск. Врачи рекомендуют, по возможности, прекратить лечение в последние недели беременности.

При лактации назначают лекарство строго по показаниям. Если во время лечения кормящей матери у младенца развивается диарея, терапию следует сразу же прекратить. На этапе планирования беременности рекомендовано прекратить терапию или уменьшить дозировку лекарства.

Дозировка и способ применения

Суппозитории ректальные:

Взрослым назначают по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 раза/сут. При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.

При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов — по 1 суппозиторию 250 мг 3 раза/сут.

Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых — по 1 суппозиторию 250 мг 3 раза/сут, детям с массой тела более 40 кг — по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 раза/сут.

Суспензия ректальная:

Важно

Содержимое одного флакона вводят ректально 1 раз/сут перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник). Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 3 г.

Для профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 мг/кг массы тела/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2 приема.

Побочное действие

Прием Салофальк может вызвать следующие побочные действия:

  • головокружение, головная боль, недомогание, шум в ушах, тремор, депрессия, судороги, парестезии;
  • боли в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз;
  • миалгии, артралгии;
  • тахикардия, боли в груди, одышка, артериальная гипо- или гипертензия.

Салофальк способен спровоцировать развитие анемии, агранулоцитоза, лейкопении, тромбоцитопении, протеинурии, олигурии, анурии, гематурии, кристаллурии и гипопротромбинемии.

В числе возможных аллергических реакций – зуд, лихорадка, кожная сыпь, эритема, перикардит, бронхоспазм и миокардит. У пациентов с повышенной чувствительностью к препарату может развиться интерстициальный нефрит, нефротический синдром и острый панкреатит.

В некоторых случаях лекарственное средство может вызвать аллергический альвеолит и панколит, а у отдельных пациентов прием Салофалька и аналогов препарата со сходной химической структурой приводил к появлению симптомов, схожих с синдромом системной красной волчанки.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы суппозиториев Салофальк появляется тошнота, сонливость, общая слабость, рвота. Лечение передозировки является только симптоматическим, так как специфический антидот для действующего компонента препарата отсутствует.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо определить параметры функционального состояния печени (активность аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы).

Далее контроль рекомендуется провести спустя 2 недели после начала лечения, затем еще 2-3 раза в процессе терапии с 4-недельными интервалами.

Если результаты анализов в норме, исследования можно осуществлять каждые 3 месяца, при появлении каких-либо симптомов – немедленно.

Перед началом лечения, во время, а также после окончания курса необходимо проведение общих анализов мочи и крови.

При применении пероральных форм Салофалька следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. при вождении автотранспортных средств.

При приеме таблеток и гранул возможно окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, а также прокрашивание мягких контактных линз.

Совет

Баллон с пеной находится под высоким давлением, поэтому его нельзя нагревать более чем до 50 ºС, подвергать воздействию солнечного света, прокалывать и вскрывать, использовать вблизи раскаленных предметов и открытого огня.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
  2. При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
  3. При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
  4. При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
  5. При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.
  6. При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
  7. При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Отзывы

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших свечи Салофальк:

  1. Виктор. При лечении дивертикулеза кишечника этот препарат зарекомендовал себя с наилучшей стороны, и что он сделан в Германии, говорит о многом. Благодаря профессору, который грамотно назначил «Салофальк» в гранулах фармацевтической фирмы «Доктора Фальк», избавил меня от уже назначенной операции. Недостаток состоит в том, что стоят они дорого и принимать нужно не один год по индивидуально назначенной методике, а за три-четыре месяца, конечно, положительного результата не даст.
  2. Саша. Это, наверно, лучшее лекарство, которое можно принимать при язвенном колите. Всегда купирую им обострения, еще ни разу не подвел. Цена, конечно, немаленькая, но для европейского препарата это нормально. Да и лучше заплатить больше, но обойтись без побочек и лишних проблем. Еще один плюс — это разные формы выпуска, иногда просто свечей или микроклизм хватает для снятия симптомов обострения и не надо брать таблетки и портить желудок. Ну и, конечно, главное, что «Салофальк» — негормональный препарат, как многие другие лекарства, которые наши врачи прописывают при аутоимунных заболеваниях.

Те пользователи, которые приходят на форум, чтобы оставить отзывы о свечах Салофальк и других формах этого лекарства, часто пишут о том, что средство достаточно эффективное.

Некоторые пациенты называют его наиболее действенным лекарством от язвенного колита.

Но, несмотря на то, каким эффективным является Салофальк, отзывы больных часто свидетельствуют, что лекарство является очень дорогим, поэтому не всегда доступным.

Аналоги

Аналоги Салофалька – это лекарства Асакол, Мезавант, Кансалазин, Месакол, Месалазин, Мезавант, Пентаса, Салозинал и др.

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Срок годности и условия хранения

Срок годности суппозиториев Салофальк составляет 3 года с момента изготовления. Препарат необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Источник: http://simptomy-lechenie.net/salofalk-svechi/

Салофальк — механизм действия и противопоказания, аналоги и побочные эффекты

  ·  
Вам понадобится на чтение: 10 мин

При развитии язвенного колита человек испытывает сильный дискомфорт и боль.

Чтобы с этим справиться, недостаточно обычных препаратов – требуются особые лекарства.

К таковым относится лекарственное средство Салофальк, направленное на устранение причины заболевания и нормализацию состояния человека. Узнайте о фармакокинетике, фармакодинамике, противопоказаниях препарата.

Инструкция по применению Салофалька

Противовоспалительный препарат Салофальк (Salofalk) применяется для лечения болезни Крона и неспецифического язвенного колита. Активным веществом состава является месалазин, который обладает антиоксидантным свойством. Медикамент выпускается немецкими фармацевтическими компаниями Losan Pharma, Aerosol-Servis, Doctor Falk Pharma и швейцарской фирмой Vifor AG.

Состав и форма выпуска

Салофальк выпускается в пяти формах: таблетки, гранулы, ректальные свечи, суспензия и пена. Их отличия в составе:

Описание

Концентрация месалазина

Вспомогательные компоненты

Упаковка

Таблетки

Светло-желтые или желто-коричневые таблетки

250 или 500 мг/шт.

Бутилметакрилат, карбонат натрия, макрогол, глицин, желтый оксид железа, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, тальк, коллоидный диоксид кремния, сополимер метилметакрилата, стеарат кальция, гипромеллоза

Блистеры по 10 шт., пачки по 5 или 10 блистеров

Гранулы

Серо-белые округлые гранулы

500 или 1000 мг/пакетик

Эмульсия симетикона (симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, эудражит, гипромеллоза, повидон, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана, ванильный ароматизатор, кармеллоза натрия, безводная лимонная кислота, аспартам

Пакеты по 930 или 1860 мг, по 50 шт. в пачке

Суспензия ректальная

Светло-серого цвета

2 или 4 г на флакон

Азот, ксантановая камедь, вода, карбомер, ацетат калия, этиламиноацетат натрия, дисульфит калия, бензоат натрия

Полиэтиленовые флаконы по 30 или 60 мл, по 1 или7 в пачке

Суппозитории ректальные

Бело-кремовые торпедовидные свечи

250 или 500 мг/шт.

Твердый жир, докузат натрия, цетиловый спирт

Блистеры по 5 шт., по 2 или 6 блистера в пачке

Пена ректальная

Красновато-фиолетовая кремообразная стойкая дозированная пена

1 г на 1 аппликацию

Пропан, изобутан, бутан, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, дисульфит натрия, эдетат динатрия, полисорбат

Алюминиевые баллоны для 14 введений (7 доз) с дозирующим устройством, в комплекте 14 аппликаторов

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противовоспалительное кишечное лекарственное средство оказывает действие за счет подавления активности ферментов и синтеза простагландинов-лейкотриенов, иммуноглобулина.

Препарат понижает скорость миграции, дегрануляции, фагоцитоза лимфоцитов. Антиоксидантное действие медикамента происходит за счет связывания со свободными радикалами кислородных соединений, разрушая их.

Месалазин улавливает радикалы, образованные реактивными соединениями кислорода.

Пероральные формы препарата действуют в слизистой оболочке кишечника и слое под ней со стороны просвета кишки. Таблетки и гранулы покрыты кишечнорастворимой оболочкой, поэтому не растворяются в желудке.

Обратите внимание

Высвобождение активного вещества из таблеток начинается через два часа после приема лекарства, из гранул – через 2,5 часа. Биодоступность месалазина равна 20%, он метаболизируется, образуется n-ацетил-5-аминосалициловый метаболит.

Вывод остатков дозы осуществляется почками.

Местные формы препарата оказывают противовоспалительное действие, ингибируя синтез простагландинов и арахидоновой кислоты. Высвобождение месалазина из свечей, суспензии и пены происходит в ободочной и прямой кишке. Метаболиты связываются с белками плазмы на 80%, проникают в грудное молоко в количестве 0,01. Выведение происходит с калом и мочой.

Показания к применению

Для местных и системных форм препарата выделяют одинаковые показания к применению. К ним относятся заболевания:

  • НЯК (неспецифический язвенный колит), включая дистальную форму;
  • лечение и профилактика болезни Крона, ее обострений;
  • поддержание ремиссии язвенного колита;
  • легкое и среднее обострение язвенного колита;
  • вовлечение в воспаление прямой кишки и левого отдела ободочной кишки.

Способ применения и дозировка

Исходя из формы выпуска отличается способ использования препарата Салофальк. Таблетки и гранулы принимаются пероральным способом, используются системным образом. Местные формы (суспензия, суппозитории и дозированная пена) применяются ректально после дефекации. Для каждого типа медикамента своя инструкция по применению, побочные эффекты, особые указания и противопоказания.

Гранулы

При легком и умеренном язвенном колите назначается по одному пакетику 500-1000 мг гранул трижды/сутки или три пакетика раз/сутки. За день можно максимально употребить 3 г. месалазина Для продления ремиссии болезни назначается по 500 мг трижды/сутки или три пакетика по 500 раз/день. Дети после 6 лет получают 30-50 мг препарата/кг массы тела в 1-3 применения.

Для обеспечения ремиссии детская доза равна 15-30 мг/кг/сутки в 2 приема. При массе тела меньше 40 кг прописывается 1/2 взрослой дозы.

Гранулы кладутся на язык и проглатываются, без разжевывания, запиваются большим количеством жидкости. Доза принимается утром, в обед или вечером либо только утром однократно.

Лечение обострения воспалительного процесса длится 2-3 месяца, после чего дозировка месалазина может снизиться до поддерживающей.

Таблетки

Препарат в таблетках принимают по 500 мг трижды/сутки. При тяжелых заболеваниях доза увеличивается до 3-4 г/сутки курсом 8-12 недель.

Для недопущения развития рецидивов медикамент используется по 500 мг трижды/день, курс может продолжаться несколько лет. Ребенку с массой тела меньше 40 кг прописывается 1/2 взрослой дозы – 250 мг трижды/сутки.

Таблетки проглатываются целиком, после еды, не разжевываются, запиваются водой.

Источник: https://03-med.info/lekarstva/salofalk-mekhanizm-deystviya-i-protiv.html

Ссылка на основную публикацию