Домперидон-тева — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Результаты применения Домперидон-Тева при панкреатите

Медикаментозное средство Домперидон Тева улучшает кишечную моторику при различных патологиях и расстройствах желудочно-кишечного тракта, а также в период реабилитации после операций. Пациенты отмечают его дешевизну и быстрое действие.

1Показания к применению

Рекомендуется к использованию в следующих случаях:

  • икота, позывы к рвоте, затяжная тошнота разного происхождения (после лучевой терапии, при токсемии и панкреатите, вследствие использования лекарственных средств, при нарушениях специально подобранной диеты, восстановлении после хирургических вмешательств);
  • атония/гипотония ЖКТ;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • разные формы диспепсических проявлений;
  • холангит, холецистит;
  • метеоризм;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

2Фармакологическое действие

Медикамент обладает противорвотным действием. Он эффективно успокаивает икоту и позволяет избавиться от тошноты. Фармакодинамика препарата обуславливается подавлением активности дофаминовых рецепторов. Это позволяет минимизировать воздействие дофамина на кишечную моторику и повысить двигательные и эвакуаторные способности желудка.

Фармакокинетика ЛС подразумевает, что активное вещество достигает Cmax за 1 час. Период полувыведения длится от 7 до 9 часов. Этот срок пролонгируется у пациентов с ХПН. Выводится почками и кишечником.

3Состав и форма выпуска

Противорвотный МП поставляется в форме таблеток по 10 мг домперидона (основного действующего вещества). Дополнительно состав лекарства включает в себя:

  • повидон K30;
  • аэросил;
  • магниевый стеарат;
  • натриевый лаурилсульфат;
  • МКЦ;
  • кукурузный крахмал;
  • моногидрированную форму лактозы.

Медикамент обладает противорвотным действием.

Оболочка таблеток состоит из диоксида титанового, талька, пропиленгликоля и гипромеллозы.

Таблетки плотно упакованы в компактные блистеры по 10 шт. В картонной коробке находится 1 или 3 блистера.

4Как принимать Домперидон Тева

Таблетки принимаются внутрь. Их нужно запивать водой.

Дозировка

Совершеннолетние пациенты и дети с весом больше 35 кг должны пользоваться дозами по 1-2 таблетки трижды-четырежды в сутки. Предельное количество ЛС — 80 мг в сутки.

При недостаточности почек желательно сократить периодичность применения медикамента до 1-2 раз/сутки.

До еды или после

Производитель рекомендует пить таблетки в процессе еды.

При недостаточности почек желательно сократить периодичность применения медикамента до 1-2 раз/сутки.

Длительность применения

Длительность терапии не должна превышать 1 месяца. Перед прохождением повторного терапевтического курса следует проконсультироваться с доктором.

5Особенности применения Домперидона Тева

В составе медикамента есть лактоза, что обязательно нужно учитывать при его назначении пациентам с синдромом ГГМ, галактоземией и лактозной непереносимостью. При прохождении продолжительного курса терапии больному следует обеспечить постоянный контроль.

Если принимать таблетки после приема пищи, то его абсорбция замедлится.

Беременность и лактация

Допускается пользоваться таблетками, если предполагаемая польза преобладает над рисками. На период использования МП следует прервать кормление ребенка грудным молоком.

Детский возраст

Новорожденным и детям, вес которых меньше 35 кг, ЛС не прописывается.

Пожилой возраст

ЛС принимается без индивидуального подбора доз.

Осторожно таблетки нужно пить пациентам с печеночной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Осторожно таблетки нужно пить пациентам с печеночной недостаточностью.

При нарушениях функции почек

Прием МП при почечной недостаточности возможен, но под регулярным контролем КК.

6Побочные действия Домперидона Тева

В некоторых случаях появляются побочные эффекты со стороны различных органов:

  • молочные железы и репродуктивная система: аменорея, гинекомастия, галакторея;
  • дерматологические проявления: высыпания, зуд;
  • кишечник: расстройства пищеварительной функции, кишечные спазмы, понос;
  • ЦНС: экстрапирамидные нарушения, судороги;
  • эндокринная система: увеличение уровня пролактина;
  • иммунная система: анафилактические реакции, отек Квинке;
  • прочие: нарушения электролитного баланса.

Влияние на управление транспортным средством

МП не воздействует на психомоторику и концентрацию внимания.

7Противопоказания к применению

Запрещен прием пациентам следующих категорий:

  • несовершеннолетние с массой тела меньше 35 кг;
  • грудное вскармливание;
  • кишечная перфорация;
  • механическая кишечная обструкция;
  • кровотечение в органах ЖКТ;
  • гиперпролактинемия;
  • генетически обусловленная лактозная непереносимость;
  • лактозный дефицит;
  • синдром ГГМ (глюкозно-галактозная мальабсорбция);
  • пролактинома;
  • гиперчувствительность к домперидону и иным веществам ЛС.

Во время беременности ЛС назначается осторожно.

8Взаимодействие с другими препаратами

Активность действующего вещества препарата способны подавлять М-холиноблокаторы.

Нежелательно сочетать медикамент с антисекреторными средствами и антацидами, потому что они негативно сказываются на его биодоступности.

Препарат обладает совместимостью с антипсихотическими средствами, Леводопой и Бромокриптином.

9Совместимость с алкоголем

Нежелательно одновременно принимать рассматриваемый МП и спиртное.

10Передозировка

У пациентов в таких случаев возникают дезориентация, чувство сонливости и экстрапирамидные состояния.

У ЛС отсутствует вещество-антидот. При превышении допустимых доз следует прочистить желудок и употребить энтеросорбент.

Для устранения нарушений экстрапирамидного плана используются м-холиноблокаторы и антипаркинсонические медикаменты.

Медикаментозное средство Домперидон Тева улучшает кишечную моторику.

11Условия отпуска из аптек

Отпуск МП осуществляется без врачебного рецепта.

Цена препарата

210-230 руб. за 30 таблеток в пачке из картона.

12Условия хранения

Оградить доступ животным и маленьким детям. Держать в условиях умеренной влажности и комнатной температуры, как можно дальше от света.

Срок годности

4 года.

13Аналоги

Заменители медикамента:

  • Пассажикс;
  • Мотилак;
  • Фестал;
  • Мотониум;
  • Мотониум экспресс;
  • Мотилиум.

14Отзывы врачей и пациентов

Агния Севостьянова, 43 года, г. Кострома

Перешла на этот препарат, когда стоимость Мотилиума повысилась «до небес». Поначалу сомневалась, что эти пилюли обладают таким же фармакотерапевтическим воздействием.

Мои сомнения полностью развеялись, когда я испытала медикаментозное средство на практике. Хорошо помогает при подташнивании и ощущении тяжести в животе при переедании, употреблении слишком жирных питательных продуктов и при самых разных патологиях ЖКТ.

Существенно облегчает пищеварительную функцию. Теперь всем советую эти таблетки.

Григорий Прохоркин, 35 лет, г. Москва

Мы любим путешествовать всей семьей, иногда посещаем экзотические государства. В нашей дорожной аптечке всегда можно увидеть этот медикамент.

Обратите внимание

С женой обратили на эти таблетки внимание лишь тогда, когда решили рискнуть и попробовать кулинарные шедевры египетских бедуинов.

Наша пищеварительная система была попросту не подготовлена к подобным нагрузкам, но отдых был спасен этим лекарственным средством, потому что оно быстро очистило организм и успокоило желудок.

Юлиана Началова, 37 лет, г. Свердловск

С этим лекарством меня «познакомила» свекровь. Около полугода назад на одном из семейных праздников я почувствовала недомогание вследствие переедания.

Свекровь сразу же сходила в гостиную и принесла эти таблетки, сказав, что дискомфорт пройдет в течение 20-30 минут. Так и было. По приезду домой я сразу же отправилась в аптеку и приобрела для своих нужд пару пачек лекарства.

Удивилась доступной стоимости препарата, которая меньше, чем цена импортных аналогов, а по эффективности они ничем друг другу не уступают.

Фаина Кокорева, 41 год, г. Новороссийск

Этот препарат посоветовала знакомая фармацевт, как дешевую замену Фесталу.

Лекарство хорошее, помогает быстро устранить тошноту и ощущение тяжести в брюшной полости, вызванное перееданием или употреблением чересчур жирной пищи. Пользуюсь им не только я, но и мой муж.

Кроме того, медикамент подходит людям с повышенной кислотностью желудка. Теперь я не волнуюсь по поводу пищеварительных проблем.

Источник: https://gastri.ru/domperidon-teva.html

ДОМПЕРИДОН-ТЕВА

Клинико-фармакологическая группа

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы

Действующее вещество

— домперидон (domperidone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Do 10» на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого цвета.

1 таб.
домперидона малеат 12.73 мг,
 что соответствует содержанию домперидона 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50 мг, крахмал кукурузный 10 мг, натрия лаурилсульфат 200 мкг, повидон К30 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23.32 мг, кремния диоксид коллоидный 250 мкг, магния стеарат 500 мкг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2.8 мг, пропиленгликоль 300 мкг, тальк 700 мкг, титана диоксид (E171) 1.2 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Домперидон — блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием.

Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области areapostrema.

При приеме внутрь домперидон повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.

Фармакокинетика

При приеме внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется, его Cmax в плазме достигаются в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биологическая доступность после приема внутрь (около 15%) обусловлена эффектом «первого прохождения» через печень.

Хотя у здоровых добровольцев биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. При снижении кислотности желудочного сока наблюдается нарушение абсорбции домперидона.

Предварительный прием циметидина и натрия гидрокарбоната снижает биодоступность домперидона. При приеме внутрь после еды для достижения максимальной абсорбции требуется несколько большее время.

Важно

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен. Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Домперидон распределяется в различных тканях организма, обнаруживается в грудном молоке, но не проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм домперидона происходит в печени и в стенке кишечника путем гидроксилирования и N-дезалкилирования с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1.

Домперидон выводится кишечником (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде (10% и 1% соответственно). T1/2 составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. У пациентов с концентрацией сывороточного креатинина более 0.6 ммоль/л T1/2 составляет от 7.4 до 20.8 ч, при этом концентрация домперидона в плазме крови снижена.

Показания

Диспептические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого.

Противопоказания

— гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

— пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

— желудочно-кишечное кровотечение;

— перфорация желудочно-кишечного тракта;

— механическая обструкция кишечника;

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период грудного вскармливания;

— дети с массой тела менее 35 кг.

С осторожностью. Беременность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность.

Дозировка

Внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 80 мг в день. Продолжительность приема — 4 недели. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в день.

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: редко — не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко — менее 0.01%, включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, в том числе анафилактический шок, крапивница и ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: редко — повышение концентрации пролактина.

Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства; очень редко — спазм кишечника, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.

Читайте также:  Наружный геморрой при беременности: чем лечить (мази,свечи), отзывы

Передозировка

Симптомы передозировки включают сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.

Лечение: Специфического антидота нет. В случае передозировки могут быть эффективными промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется тщательное наблюдение и поддерживающая терапия.

Для купирования экстрапирамидных нарушений могут оказаться эффективными м-холиноблокаторы и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Лекарственное взаимодействие

М-холиноблокаторы могут нейтрализовать действие домперидона.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение концентрации домперидона в плазме. Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение Cmax домперидона и AUC в фазе плато.

Ингибиторами изофермента CYP3A4 являются также следующие лекарственные средства:

— противогрибковые препараты азолового ряда;

— антибиотики из группы макролидов;

— ингибиторы ВИЧ-протеазы;

— нефазодон.

При совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала Q-Tна 10-20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг, в 2 раза превышающей максимально допустимую, не было отмечено клинически значимых изменений интервала Q-T.

Домперидон может влиять на абсорбцию одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на концентрацию этих препаратов в крови. Домперидон может также сочетаться с:

— нейролептиками, действие которых он не усиливает;

— агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Особые указания

Препарат Домперидон-Тева содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы.

Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

При повторном назначении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сут в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы.

Совет

При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Прием препарата после еды замедляет его всасывание.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой: не влияет.

Беременность и лактация

Применение домперидона во время беременности допускается только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На время применения домперидона грудное вскармливание следует приостановить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям с массой тела менее 35 кг.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность. Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

При повторном назначении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сут в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы.

При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 4года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/domperidone_teva/

Домперидон

В составе одной таблетки препарата содержится активного компонента домперидона – 10 мг + дополнительные вещества (микроцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, макрогол, поливиниловый спирт, тальк, крахмал, стеарат магния, полиэтиленгликоль, диоксид титана).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде белых (или с желтоватым оттенком) таблеток, круглой выпуклой формы, в пленочной оболочке. Если разломать таблетку пополам, можно увидеть белый или желтоватый срез. В контурных упаковках по 10 штук, в картонных пачках по 10, 20, 30, 40 или 50 штук.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество является центральным антагонистом дофаминовых рецепторов (Д2).

Увеличивает перистальтику и двигательную активность ЖКТ, тем самым успокаивает икоту, тошноту и рвоту.

Его действие близко с метоклопрамиду, однако, в отличие от последнего, домперидон не вызывает нарушения координации движений и тремора. Это связано с тем, что препарат не преодолевает гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Рвота и тошнота, вызванные:

  • проведением лучевой терапии;
  • приемом некоторых лекарственных средств (Морфина, Леводопы, Апоморфина, Бромокриптина);
  • органическими и функциональными заболеваниями;
  • различными инфекциями.

Также показанием к применению служит

Противопоказания

Противопоказанием к приему препарат служит

  • кишечная непроходимость;
  • кормление грудью;
  • перфорация кишечника или желудка;
  • язва желудка и кровотечения в желудке;
  • аллергия, на какой либо из компонентов средства.

Лекарство не назначают детям в возрасте до 5 лет и с массой тела до 20 кг.

Следует соблюдать особую осторожность при использовании средства у пациентов с заболеваниями печени и почек.

Побочные действия

Возможны:

  • расстройства желудка или же кишечника, спазмы;
  • кожные высыпания, крапивница, аллергия;
  • галакторея, аменорея, гинекомастия;
  • экстрапирамидальные расстройства.

Домперидон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство принимают за полчаса перед приемом пищи, не разжевывая и не разгрызая таблетку.

Согласно инструкции по применению Домперидона, максимальная суточная доза составляет 80 мг.

При остром течении или при выраженных тошноте и рвоте, назначают по 20 мг, 3 раза в день. Последняя доза принимается непосредственно перед сном.

Для лечения хронических симптомов принимают по 10 мг, от 3 до 4 раз в день.

Требуется коррекция суточной дозировки для пациентов с заболеваниями печени и почек. В таком случае, таблетки принимают не чаще 2 раз в день.

Передозировка

Симптомами передозировки является сонливость, различные экстрапирамидальные расстройства, дезориентация.

При возникновении симптомов передозировки следует принять энтеросорбенты и промыть желудок. Рекомендуется применение м-холиноблокаторов, антигистаминных средств.

Взаимодействие

Антациды и м-холиноблокаторы нейтрализуют воздействие препарата на организм.

Также терапевтический эффект от лекарства снижает Циметидин и гидрокарбонат натрия.

Плазменная концентрация и проявление побочных эффектов увеличиваются при сочетании с противогрибковыми средствами ряда азола, ингибиторами ВИЧ-протеазы, антидепрессантом Нефазодоном, Кетоконазолом, антибиотиками из группы макролида (любыми ингибиторами фермента CYP3A4).

Допустимо сочетание лекарства с Парацетамолом, нейролептиками, Дигоксином, Леводопой, Бромкриптином.

Условия продажи

Для того, чтобы приобрести лекарственное средство, требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить вдали от детей. В защищенном от света, прохладном месте.

Срок годности

3 года.

Аналоги Домперидона

Аналогами препарат являются: Домперидон-Тева, Дамелиум, Домперидон Гексал, Домстал, Мотилак, Мотинорм, Пассажикс, Домет, Мотижект, Мотилиум, Мотониум.

Отзывы о Домперидоне

Средство эффективно снимает спазм и боль в желудке, устраняет тошноту и рвоту. Отзывы на Домперидон -Тева и на Домперидон хорошие. Побочные эффекты проявляются нечасто, обычно только в первые дни приема.

Цена Домперидона, где купить

Цена Домперидона составляет порядка 100 рублей за 30 таблеток.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Домперидон 10 мг 30 таблОзон ООО
  • Домперидон-тева 10 мг 30 таблТева Фармацевтические Предприяти

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

  • Домперидон таблетки 10мг №30
  • Домперидон (таб. п/о 10мг №30)

Аптека ИФК

  • Домперидон-ТеваTeva, Израиль

показать еще

Аптека24

  • Домперидон-Стома 0.01 г N30 таблетки АТ»Стома», Україна

ПаниАптека

  • Домперидон табл. 0.01№30 Украина , Стома

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Домперидон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: https://medside.ru/domperidon

Домперидон

Противорвотное лекарственное средство домперидон является очень актуальным компонентом аптечки путешественника, т.к.

помимо торможения неуместно чрезмерной «очистительной» активности организма, он используется, в том числе, для коррекции таких диспепсических явлений, как чувство переполненности желудка, боли в животе, избыточное газообразование, изжога и отрыжка – всего того, что может подстерегать пилигрима в странах с экстремально-экзотической кухней.

Оперируя фармакологической терминологией, домперидон относится к группе блокаторов дофаминовых рецепторов. Рвота может быть индуцирована на самых разных этапах физиологической «лестницы».

Обратите внимание

На самой низкой ее ступени – на уровне местного раздражения желудка – с рвотой прекрасно справляются вяжущие и обволакивающие средства, а также местные анестетики.

Домперидон расчехляет свое «оружие» на самом высоком уровне – в очаге зарождения рвотных импульсов, коим является триггерная зона рвотного центра, расположенная в продолговатом мозге. Последняя содержит, в том числе, дофаминреактивные рецепторы, блокада которых домперидоном обуславливает снижение возбудимости рвотного центра.

Клинически фармакологический эффект домперидона проявляется активизацией перистальтики антрального (граничащего с 12-перстной кишкой) отдела желудка, стимулированием опорожнения желудка при возникновении затруднений в этом щекотливом процессе, повышением мышечного тонуса нижнего пищеводного сфинктера, устранением тошноты и рвотных явлений.

Считается, что помимо центрального действия, домперидон обладает и периферической (гастрокинетической) активностью. На секрецию желудка препарат не влияет.

Еще один положительный момент – неспособность домперидона проникать через гематоэнцефалический барьер, что страхует пациента от экстрапирамидных побочных реакций (нарушение мышечного тонуса и двигательной активности).

Особенно актуальным данное обстоятельство является для взрослых.

При хронических диспепсических явлениях домперидон принимают за 15-30 минут перед едой по 10 мг (1 таблетка) трижды в сутки. Возможен прием препарата и перед сном.

Для детей старше 5 лет доза рассчитывается исходя из массы тела: 2,5 мг на 10 кг веса при трехразовом приеме. По указанию врача приведенные дозы домперидона могут быть увеличены вдвое.

При состояниях, сопровождаемых тошнотой и рвотой, рекомендуемая разовая доза препарата составляет 20 мг 3-4 раза в день.

Важно

Почечная недостаточность не является основанием для отказа от приема препарата: необходимо лишь уменьшить его дозировку вдвое.

Источник: https://ProTabletky.ru/domperidone/

Домперидон — нормализует функции органов желудочно-кишечного тракта

Заболевания пищеварительной системы (гастрит, рефлюкс-эзофагит и другие) в период обострения часто провоцируют рвоту, тошноту после приема пищи, изжогу – для устранения неприятных симптомов используют препараты, которые блокируют допаминовые рецепторы.

Чаще всего, действующим средством таких лекарственных средств является домперидон. Вещество быстро устраняет неприятные симптомы и облегчает состояние пациентов.

Домперидон и его аналоги широко используются при ощущении тяжести в желудке в результате переедания.

1. Инструкция к препарату

Препарат применяют для устранения рвотного рефлекса. Лучше всего средство всасывается натощак. Максимальное действие развивается через 60 минут после приема.

Препарат хорошо переносится. Выпускается в различных лекарственных формах, что позволяет использовать его в педиатрической практике для детей от года.

Состав препарата и форма выпуска

Основное действующее вещество – домперидон.

Гормон коры надпочечников допамин активно участвует в регуляции функций желудочно-кишечного тракта. При патологических процессах, под его действием возникают тошнота, рвота, вздутие живота, расстройство пищеварения.

Читайте также:  Может ли геморрой перейти в рак: первые признаки и симптомы онкологии

Вещество домперидон блокирует допаминовые рецепторы в головном мозге (устраняются рвота, икота, тошнота) и в желудке (налаживается пищеварение, нормализуется тонус гладкой мускулатуры, улучшается опорожнение желудка).

Вспомогательные компоненты: лактоза, картофельный или кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, тальк.

Домперидон выпускается в разных лекарственных формах:

  • таблетки в оболочке, по 10 мг домперидона;
  • раствор для перорального приема;
  • свечи по 10,30 и 60 мг действующего вещества;
  • суспензия.

Применение препарата

Домперидон назначают:

  • при нарушениях в области перехода желудка в двенадцатиперстную кишку;
  • при сниженном тонусе гладкой мускулатуры кишечника и желудка, в том числе после оперативных вмешательств;
  • при воспалении пищевода в результате забрасывания желудочной кислоты (рефлюкс-эзофагит);
  • при нарушениях работы пищеварительной системы под действием лекарственных средств;
  • при воспалительных процессах в желчном пузыре (холангит, дискинезия, холецистит);
  • при обострении гастрита и других воспалительных заболеваний желудка;
  • при расстройствах пищеварения.

Препарат устраняет симптомы:

  • тошноту;
  • рвоту;
  • метеоризм;
  • икоту, спровоцированную различными факторами (интоксикация, лечебное облучение, прием некоторых препаратов, проведение эндоскопических исследований и так далее).

Дозировки и способ приема лекарственного средства

Схему приема Домперидона должен назначать врач, ориентируясь на индивидуальные показатели. Препарат устраняет симптомы, поэтому может скрыть картину заболевания. Нельзя заниматься самолечением.

Если рвота, тошнота появляются регулярно – обратиться за медицинской помощью для выявления причины.

Взрослые принимают по таблетке перед приемом пищи, до 3–4 раз в день. При сильной рвоте допускается пить по 2 таблетки (20 мг) за раз до улучшения, но не дольше 48 часов.

Детям старше 5 лет с массой более 20 кг назначают по половине таблетки дважды в день, а при массе более 30 кг – по целой таблетке дважды в день.

Детям от 5 лет (но старше года) можно принимать раствор для перорального приема: 1 капля на 1 кг веса трижды в сутки. Или суспензию из расчета 2,5 мл на каждые 10 кг веса три раза в день.

Ректальные суппозитории вводят в прямую кишку:

  • взрослым до 4 свечей в сутки дозировкой 60 мг;
  • детям от 2 лет – в день до 4 суппозиториев по 30 мг;
  • детям младше 2 лет – до 4 свечей по 10 мг.

Лекарственное взаимодействие

Медикаментозные средства, которые снижают кислотность желудочного сока (циметидин, гидрокарбонат натрия) ухудшают всасываемость домперидона.

При одновременном приеме с антацидами и М-холиноблокаторами действие домперидона полностью нейтрализуется.

Лекарственные средства, которые увеличивают концентрацию домперидона в крови:

  • ингибиторы изофермента CYP3A4;
  • некоторые антибиотики (эритромицин, кларитромицин, рокситромицин, азитромицин и другие макролиды);
  • противогрибковые препараты, особенно кетоконазол;
  • ингибиторы протеазы ВИЧ;
  • антидепрессант Нефазодон.

2. Побочные эффекты

Со стороны органов пищеварения могут возникать спазмы кишечника и стенок желудка, ощущение сухости во рту, диарея.

Влияние домперидона на центральную нервную систему: головная боль, возбудимость, временные двигательные нарушения (дрожание, тик, судороги, дистония).

Индивидуальная непереносимость препарата проявляется кожными высыпаниями, которые сопровождаются зудом.

Прием Домперидона влияет на количество пролактина в организме (увеличивается); может провоцировать галакторею (выделение секрета из молочных желез, не связанное с кормлением ребенка) или гинекомастию (увеличение грудных желез у мужчин).

Противопоказания и особенности применения

Домперидон запрещено принимать:

  • при кровотечениях в желудке или кишечнике;
  • при кишечной непроходимости по механическим причинам (заворот, защемление кишки, спайки, грыжи, желчные камни, закупорка инородными телами);
  • при перфорации в желудочно-кишечном тракте (прорыв язвы);
  • в педиатрической практике детям до года (препарат в форме таблеток не назначают детям до 5 лет);
  • при пролактиноме (новообразование в гипофизе);
  • беременным и кормящим;
  • при индивидуальной непереносимости компонентов Домперидона.

Не рекомендуется назначать препарат для профилактики рвоты от применения анестезирующих средств.

Передозировка

При приеме большой дозы препарата наблюдаются симптомы: двигательные нарушения, сонливость, нарушение координации в пространстве.

Помощь: прием сорбентов. В тяжелых случаях нужно обращаться за медицинской помощью.

При беременности и лактации

Не проводились исследования о влиянии домперидона на плод, поэтому не рекомендуется использовать лекарственное средство во время беременности.

Домперидон выделяется с грудным молоком, но неизвестно как действует на ребенка. Несовместим с грудным вскармливанием.

3. Хранение препарата

Не рекомендуется хранить препарат при температуре выше 25 градусов. Нельзя держать на свету.

Лекарственное средство можно использовать в течение трех лет от даты производства.

4. Стоимость препарата

Средняя цена на Домперидон в России 100 рублей за 30 таблеток. В зависимости от производителя цена может достигать 200 рублей.

Средняя стоимость в Украине 45 гривен за упаковку из 30 таблеток (украинского производства).

Видео на тему: Домперидон и метоклопрамид для стимуляции лактации

5. Аналоги

Лекарственные средства аналогичные по действию, с одинаковым действующим веществом: Мотилиум, Мотилак, Домстал, Домет, Мотижект, Пассажикс, Мотониум, Мотинорм.

6. Отзывы пациентов

Больше всего положительных отзывов от пациентов с хроническим гастритом. Врачи назначают Домперидон или его аналоги в составе комплексного лечения при обострениях. Препарат хорошо устраняет неприятные симптомы.

Многие пациенты описывают положительное действие домперидона (устраняет тошноту и позывы к рвоте) при укачивании в транспорте, в том числе при летной или морской болезни.

Домперидон подавляет рвотный рефлекс путем блокирования соответствующих рецепторов, также устраняет тошноту, изжогу, вздутие. Важно понимать, что не при всех заболеваниях можно применять Домперидон. Нужно предварительно проконсультироваться у врача.

Препарат не оказывает лечебного действия – только устраняет симптомы, поэтому в случае повторных нарушениях пищеварительной функции следует пройти обследование для выявления причины.

Источник: https://gastrocure.net/preparaty/funktsionalnye-narusheniya-zhkt/domperido-n-normalizuet-funktsii-organov-zheludochno-kishechnogo-trakta.html

Домперидон-Тева, табл. п/о 10 мг №30

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; № ЛП-000316, 2011-02-22 от Teva (Израиль)

Domperidone-Teva

Домперидон*(Domperidonum)

A03FA03 Домперидон

Противорвотные средства

Диспептические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: ощущение переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта. Тошнота и рвота различного генеза (в т.ч.

на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза, в т.ч. при приеме агонистов дофамина—леводопы, бромокриптина, проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ); икота, атония ЖКТ (в т.ч.

Совет

послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Гиперчувствительность, желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника (стимуляция перистальтики может усугубить эти состояния), гиперпролактинемия, пролактинома; детский возраст до 5 лет и дети массой тела до 20 кг — для таблеток.

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (исследований у беременных женщин не проведено, низкие концентрации домперидона обнаруживаются в грудном молоке женщин).

Со стороны органов ЖКТ: спазм гладкой мускулатуры ЖКТ, сухость во рту, стоматит, жажда, изжога, изменение аппетита, запор/диарея.

Со стороны нервной системы и органов чувств: экстрапирамидные расстройства (у детей и пациентов с повышенной проницаемостью ГЭБ), головная боль, астения, раздражительность, нервозность, сонливость, судороги ног, летаргия, конъюнктивит (зуд, краснота, боль, отечность глаз).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек (лица, рук, голеней или ступней).

Прочие: повышение уровня пролактина в плазме крови, галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, масталгия, изменение частоты мочеиспускания, дизурия (жжение, затруднение и болезненность при мочеиспускании), сердцебиение.

Не следует назначать для профилактики послеоперационной рвоты.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Источник: https://Simferopol.vapteke.ru/search/item/domperidon-teva-tabl-po-10-mg-n30_140060

Домперидон-Тева

Инструкция по применению Домперидон-Тева

Состав

Активное вещество: домперидон 10 мг; 

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 60,00 мг, крахмал прежелатинизированный — 19,46 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,09 мг, магния стеарат — 0,45 мг, поливиниловый спирт — 1,44мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,73 мг, тальк – 0,53 мг, титана диоксид – 0,90 мг.

Показания к применению Домперидон-Тева

  • Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). 
  • Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. 
  • Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.

Противопоказания к применению Домперидон-Тева

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг — для таблеток), повышенная чувствительность к домперидону, беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Рекомендации по применению

Внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 80 мг в день. Продолжительность приема — 4 недели. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в день.

Применение Домперидон-Тева при беременности и кормлении грудью

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Однако назначать домперидон при беременности следует только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой для матери и минимальным риском для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50 % от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл.

Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли эта концентрация отрицательное воздействие на грудных детей.

В связи с этим при применении домперидона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Домперидон-Тева — противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь, натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект первого прохождения» через печень). Связывание с белками «

Побочные действия Домперидон-Тева

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника).

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ, у взрослых – единичные случаи); эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, аменорея).

Особые указания

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.

Обратите внимание

Повышают концентрацию домперидона в плазме ингибиторы изофермента CYP3A4: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона.

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Важно

Совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).

Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях –
м-холиноблокаторы, противопаркинсонические лекарственные средства или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.

Лекарственное взаимодействие

Читайте также:  Йод и глицерин - можно ли принимать одновременно (совместимость)

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.

Обратите внимание

Повышают концентрацию домперидона в плазме ингибиторы изофермента CYP3A4: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона.

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Важно

Совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25?С. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/domperidon-teva/

Домперидон-Тева аналоги и цены

ИНСТРУКЦИЯдля медицинского применения препарата

Домперидон-Тева

Показания к применению препарата:
Диспепсические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого.

Действующее вещество, группа:
Домперидон (Domperidone), Противорвотное средство-дофаминовых рецепторов антагонист центральный

Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания:
— повышенная чувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

— пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— перфорация желудочно-кишечного тракта;
— механическая обструкция кишечника;
— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
— у пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc, у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердца, например, хронической сердечной недостаточностью;
— одновременное применение кетоконазола для приема внутрь, эритромицина для приема внутрь или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, клотримазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— период лактации;
— дети младше 12 лет и с массой тела менее 35 кг.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Домперидона-Тева во время беременности, при почечной недостаточности, а также при одновременном применении препаратов, индуцирующих развитие брадикардии и гипокалиемии, а также макролидов, удлиняющих интервал QT: азитромицина и рокситромицина.

Способ применения и дозы:
Принимают внутрь, перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. Применение Домперидона-Тева после приема пищи не рекомендуется, так как в этом случае всасывание препарата может несколько замедляться.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 35 кг назначают по 1 таблетке 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг в сутки. Продолжительность приема не должна превышать 1 неделю. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.
Пациенты должны стараться осуществлять прием каждой дозы в запланированное время. При пропуске запланированной дозы ее следует исключить и возобновить обычную схему приема лекарственного препарата. Не следует дублировать прием дозы лекарственного препарата для восполнения пропущенной дозы.
При печеночной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести применение Домперидона-Тева противопоказано.
При печеночной недостаточности легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в сутки.

Фармакологическое действие:
Домперидон-Тева — блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием.

Противорвотное действие реализуется за счет периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области area postrema.

При приеме внутрь препарат повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.

Побочные действия:
Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — < 1/10), нечасто (≥1/1000 - < 1/100), редко (≥1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно установить на основании доступных данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в том числе анафилаксия, анафилактический шок, анафилактоидные реакции и ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: редко — повышение концентрации пролактина.
Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные нарушения, ажитация, нервозность, судороги, сонливость, головная боль; частота неизвестна — синдром «беспокойных ног» (обострение у пациентов с болезнью Паркинсона).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная сердечная смерть.
Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства; очень редко — спазм кишечника, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.
Лабораторные показатели: очень редко — отклонение показателей функциональных проб печени от нормы.
Описание отдельных нежелательных реакций
Так как гипофиз располагается вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызывать увеличение концентрации пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может привести к развитию нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея. Экстрапирамидные побочные эффекты являются очень редкими у новорожденных и младенцев и исключительными у взрослых. Данные побочные эффекты разрешаются спонтанно и полностью, сразу при прекращении лечения.
Другие эффекты, связанные с нервной системой: судороги, ажитация и сонливость, также являются очень редкими и в основном сообщаются при применении у младенцев и детей.
Симптомы передозировки Домперидона-Тева включают сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки могут быть эффективными промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется тщательное наблюдение и поддерживающая терапия. Для купирования экстрапирамидных нарушений могут оказаться эффективными м-холиноблокаторы и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Особые указания:
Таблетки препарата в качестве вспомогательного вещества содержат лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы.

Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. При повторном применении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Прием препарата после еды замедляет его всасывание.
При применении Домперидона-Тева возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме. В период пострегистрационного наблюдения за пациентами, получающими домперидон, поступали сообщения об очень редких случаях удлинения интервала QT и желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Данные сообщения содержали информацию о пациентах с сопутствующими факторами риска, нарушениями электролитного баланса и о совместной терапии, которая могла способствовать развитию нежелательных явлений.
Эпидемиологические исследования продемонстрировали, что применение домперидона было связано с повышенным риском развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти. Наиболее высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, пациентов, получавших домперидон в суточных дозах, превышающих 30 мг, и у пациентов, параллельно принимающих лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT или ингибиторы CYP3A4.
Препарат должен применяться у взрослых и детей в минимальной эффективной дозе.
Препарат противопоказан для применения у пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости в анамнезе, особенно интервала QTc, у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, например, хронической сердечной недостаточностью, в связи с повышением риска развития желудочковых аритмий. Нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия известны как состояния, повышающие проаритмогенный риск.
Лечение Домперидоном-Тева необходимо прекратить при возникновении признаков и симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, а пациентам следует проконсультироваться со своим врачом.
Необходимо рекомендовать пациентам немедленно сообщать о любых нарушениях со стороны сердца лечащему врачу.
При приеме Домперидона-Тева следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного риска возникновения экстрапирамидных расстройств, судорог, сонливости, головной боли.

Взаимодействие:
Основной метаболизм домперидона происходит с участием изофермента CYP3A4. Исследование in vitro продемонстрировало, что совместное применение лекарственных препаратов, которые значительно ингибируют данный фермент, может вызывать появление повышенных концентраций домперидона в плазме крови.

Отдельные исследования in vivo фармакокинетических/фармакодинамических взаимодействий домперидона с кетоконазолом или эритромицином для приема внутрь с участием здоровых добровольцев подтвердили значительное ингибирование СУРЗА4-опосредованного пресистемного метаболизма домперидона данными лекарственными препаратами.
Повышенный риск удлинения интервала QТ вследствие фармакодинамических и/или фармакокинетических взаимодействий
При совместном применении домперидона 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки и кетоконазола 200 мг два раза в сутки среднее удлинение интервала QT, равное 9,8 мс, наблюдалось в течение периода наблюдения с изменениями индивидуальных временных точек в диапазоне 1,2-17,5 мс. При совместном применении домперидона 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки и эритромицина 500 мг для приема внутрь три раза в сутки, среднее удлинение QT в течение периода наблюдения составило 9,9 мс с изменениями индивидуальных временных точек в диапазоне 1,6-14,3 мс. Сmах и AUC домперидона в равновесном состоянии были повышены примерно в три раза в каждом из данных исследований взаимодействий. В данных исследованиях монотерапия домперидоном 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки, вызывала увеличение среднего интервала QTc, составившее 1,6 мс (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) приводили к увеличению интервала QTc, составившего 3,8 и 4,9 мс в течение периода наблюдения соответственно.
Противопоказано совместное применение со следующими лекарственными препаратамиЛекарственные препараты, удлиняющие интервал QTc:
— антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);
— антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дрондарон, ибутилид, соталол);
— некоторые антипсихотические препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол):
— некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
— некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);
— некоторые противогрибковые лекарственные препараты (например, пентамидин);
— некоторые противомалярийные препараты (особенно галофантрин, лумефантрин);
— некоторые желудочно-кишечные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);
— некоторые антигистаминные препараты (например, меквитазин, мизоластин);
— некоторые лекарственные препараты, применяемые при онкологических заболеваниях (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);
— некоторые другие лекарственные препараты (например, бепридил, дифеманил, метадон);
— мощные ингибиторы CYP3A4 (независимо от эффектов, удлиняющих интервал QT), а именно: ингибиторы ВИЧ-протеазы; системные азольные противогрибковые препараты; некоторые макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и телитромицин).

Не рекомендуется совместное применение следующих лекарственных препаратов:
— умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, а именно дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды.

Совместное применение следующих лекарственных препаратов требует осторожности
Следует проявлять осторожность при одновременном применении лекарственных препаратов, вызывающих брадикардию и гипокалиемию, а также макролидов, удлиняющих интервал QT: азитромицина и рокситромицина (кларитромицин противопоказан, так как является мощным ингибитором изофермента CYP3A4). Вышеуказанный список препаратов является типичным и не исчерпывающим.

Источник: https://www.poisklekarstv.com/domperidon-teva/analogi

Ссылка на основную публикацию